Engineer QA Operational | Brussels


Fonction : Engineer QA Operational

Rapporte au Superviseur QA

Objectifs :

En tant que Quality Engineer, vous veillez à garantir la qualité en suivant et en vous assurant que toutes les opérations à tous niveaux se déroulent selon les systèmes de qualité GMP appliqués au sein de Prothya Biosolutions BE. De cette manière vous contribuez au fait que les produits pharmaceutiques de Prothya Biosolutions BE répondent aux directives GMP européennes et américaines.

Principaux responsabilités et domaines de résultats :

1.  Vous veillez à garantir le suivi et/ou l’exécution des activités liées à la qualité selon les systèmes de qualité cGMP appliqués au sein de Prothya Biosolutions.

  • Vous évaluez les batch records, events, (déviations , OOS/OOL) et plaintes ;
  • Vous assurez le suivi des documents écrits concernant les systèmes de qualité des autres départements tels que les procédures, protocoles et rapports ; 
  • Vous veillez à la correction et à l’autorisation de ces procédures, protocoles et rapports ;
  • Vous veillez à garder le contrôle sur les batch et lab records.

2.  Vous participez aux différents projets concernant l’implémentation des systèmes de qualité dans votre département :

  • Vous vous chargez de l’exécution des analyses de risque et vous déterminez les mesures de correction et de prévention (CAPA’s) ; 
  • Vous assurez le suivi des modifications via Change Control ;
  • Vous suivez les validations/qualifications initiales et de routine ;
  • Vous participez à et/ou vous dirigez les projets liés à la qualité.

3.  Vous vous chargez d’informer les collaborateurs de Prothya Biosolutions en tant que personne de contact qualité dans votre département :

  • Vous contribuez à la garantie du niveau de qualité et vous collaborez à une amélioration continue de la qualité ;
  • Vous êtes responsable d’informer vos collègues sur la qualité, la législation et les règles pharmaceutiques ;
  • Vous stimulez les collaborateurs à agir selon les règles pharmaceutiques.


Profil :

  • Vous avez obtenu un Master (de préférence en Chimie, Pharmacie Industrielle, Biotechnologie,…) ou équivalent par expérience ;
  • Vous avez au moins 2 années d’expérience dans une fonction similaire dans le secteur pharmaceutique, medical device ou biotech ;
  • Avoir une connaissance des systèmes de qualité est exigée ; être familiarisé(e) avec les directives GMP européennes et américaines (Good Manufacturing Practices) et SOP’s (Standard Operating Procedures) constitue un atout ;
  • Vous maniez aisément les outils MS Office et une connaissance de SAP/TRACKWISE est un atout ;
  • Vous maitrisez bien le français ou le néerlandais et vous avez une bonne connaissance de l’anglais (tant écrite que parlée) ;
  • Vous êtes analytique et soucieux de résoudre les problèmes ;
  • Vous êtes orienté(e) résultats et vous avez l’esprit de décision ;
  • Vous êtes orienté(e) clients, vous avez l’esprit de persuasion et vous aimez collaborer ;
  • Vous avez une bonne résistance au stress.

Notre entreprise 

Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies ! 

Au quotidien, les collaborateurs de Prothya s’investissent toujours plus pour améliorer la santé de millions de patients dans le monde. Vous êtes à la recherche d’un emploi au sein d’une entreprise flexible et en pleine expansion, dont l’histoire est passionnante ? Dans ce cas, le Senior Laborant est peut-être fait pour vous ! Chez Prothya, vous pouvez compter sur un environnement de travail attractif, sûr et stimulant, où chacun se voit offrir la possibilité de donner le meilleur de lui-même. L’entreprise propose également de multiples opportunités pour s’épanouir, innover et apprendre ! 

Notre offre

Prothya Biosolutions Belgium fait partie d’un groupe biopharmaceutique international qui offre des perspectives de carrière à long terme et investit activement dans la formation sur le terrain.
En contrepartie de vos performances, vous recevrez un salaire compétitif, une assurance de groupe et une assurance maladie, des chèques-repas et des écochèques, ainsi qu’un Flex Reward Plan. Le Flex Reward Plan est un système de rémunération flexible grâce auquel les travailleurs peuvent créer un budget à partir de leurs composantes salariales actuelles. Grâce à ce plan, ils peuvent bénéficier, sur une base volontaire et selon leurs choix personnels, d’une série d’avantages que Prothya Biosolutions Belgium offre une fois par an.

Nous proposons également un système de congés attractif offrant un plus grand nombre de jours que le système légal et de faire du télétravail après une intégration réussie (après 3 mois).

De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.

Pour chaque membre du personnel de Prothya Biosolutions Belgium, de l’opérateur au CEO, l’engagement est synonyme de prise d’initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu’il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l’organisation vers ses prochains défis et succès.


Voulez-vous rejoindre nos équipes ? Dans ce cas, postulez dès à présent !

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