Batch Record Reviewer QA | Senior Process Technician QA | Brussels
Description de profil
Fonction : Batch Record Reviewer (Senior Process Technician– Quality Assurance)
Rapporte au Supervisor Quality Assurance
Objectifs :
En tant que Record Reviewer – Sr. Process Technician – Quality Assurance, vous êtes responsable du suivi du système de qualité pour le domaine Quality Assurance (QA), dans le respect de délais définis, en vue d’assurer que toutes les opérations au sein de l’organisation se déroulent au mieux, dans le respect des normes (GxP) en vigueur, et de garantir une qualité continue.
Responsabilités:
Vous êtes responsable de l’exécution de tâches individuelles basées sur une évaluation des priorités et risques, dans le respect des procédures, directives et délais, en vue de garantir la qualité des processus de production, produits et méthodes d’analyse ;
- Approuver les dossiers de lots, effectuer/contrôler les batch record reviews ;
- Assurer des vérifications (des GMP, Good Manufacturing Practices) sur le lieu de travail, dans différentes divisions, et attirer l’attention des collaborateurs sur les éventuelles erreurs par rapport aux normes GxP ;
- Archiver et classer les différents documents liés aux GxP (annexes des entrées du système qualité, documents de formation, formulaires d’extension due date…) ;
- Contrôler et rapporter les manquements au niveau des GMP et définir, suivre et prendre des mesures correctives via le système de gestion de la qualité, en concertation avec les divisions concernées ;
- Proposer des points à améliorer concernant les concepts, systèmes, méthodes, processus, procédures et techniques dans votre domaine de spécialité (amélioration continue) ;
Vous faites office de personne de contact Quality Assurance au sein de l’entreprise ;
- Vous veillez à ce que les connaissances soient partagées au sein et en dehors de votre équipe ;
- Vous organisez et coordonnez les formations GxP ;
- Vous fournissez une assistance dans le cadre d’inspections et d’audits.
Profil :
– Vous disposez d’un diplôme de bachelier (technique) ou d’une expérience équivalente ;
– Vous disposez d’un minimum de 2 ans d’expérience dans une fonction similaire au sein du secteur pharmaceutique ;
– Vous disposez de bonnes connaissances de base en matière de directives GMP européennes et américaines ;
– Vous êtes capable de bien vous exprimer en anglais, tant à l’oral qu’à l’écrit ;
– Vous maîtrisez le néerlandais et/ou le français, tant à l’oral qu’à l’écrit ;
– Vous êtes capable de structurer votre travail dans toutes les situations ;
– Vous aimez prendre l’initiative, vous êtes déterminé et avez l’esprit pratique ;
– Vous êtes convaincant, communicatif et collaboratif ;
Notre entreprise
Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies !
Au quotidien, les collaborateurs de Prothya s’investissent toujours plus pour améliorer la santé de millions de patients dans le monde. Vous êtes à la recherche d’un emploi au sein d’une entreprise flexible et en pleine expansion, dont l’histoire est passionnante ? Dans ce cas, le Senior Laborant est peut-être fait pour vous ! Chez Prothya, vous pouvez compter sur un environnement de travail attractif, sûr et stimulant, où chacun se voit offrir la possibilité de donner le meilleur de lui-même. L’entreprise propose également de multiples opportunités pour s’épanouir, innover et apprendre !
Notre offre
Prothya Biosolutions Belgium fait partie d’un groupe biopharmaceutique international qui offre des perspectives de carrière à long terme et investit activement dans la formation sur le terrain.
En contrepartie de vos performances, vous recevrez un salaire compétitif, une assurance de groupe et une assurance maladie, des chèques-repas et des écochèques, ainsi qu’un Flex Reward Plan. Le Flex Reward Plan est un système de rémunération flexible grâce auquel les travailleurs peuvent créer un budget à partir de leurs composantes salariales actuelles. Grâce à ce plan, ils peuvent bénéficier, sur une base volontaire et selon leurs choix personnels, d’une série d’avantages que Prothya Biosolutions Belgium offre une fois par an.
Nous proposons également un système de congés attractif offrant un plus grand nombre de jours que le système légal et de faire du télétravail après une intégration réussie (après 3 mois).
De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.
Pour chaque membre du personnel de Prothya Biosolutions Belgium, de l’opérateur au CEO, l’engagement est synonyme de prise d’initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu’il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l’organisation vers ses prochains défis et succès.
Voulez-vous rejoindre nos équipes ? Dans ce cas, postulez dès à présent !