Analyst QC Microbio | Brussels | 2 shifts
Job title
Analyst Quality Control Microbio | 2 shifts
Prothya Job grade 6
Reports to job title Teamleader QC
Purpose of the job
En tant qu’Analyste contrôle qualité, vous jouerez un rôle clé dans la réalisation des analyses de routine et tests complexes liées au contrôle de la qualité. Vous fournissez également un soutien et une formation techniques aux collègues moins expérimentés. Toutes les activités seront menées dans le strict respect des réglementations GMP en vigueur, des normes de sécurité applicables et des procédures internes. Votre mission principale est de garantir la fiabilité et la rapidité des résultats, tout en veillant à ce qu’ils répondent aux exigences de qualité établies.
Accountabilities
Key activity
1. En concertation avec le coordinateur, le teamleader et le superviseur, vous prenez connaissance des instructions, des lignes directrices et des priorités. Vous discutez ensemble des tâches à réaliser afin d’assurer une organisation optimale du travail. Vous effectuez les préparatifs nécessaires pour disposer d’une vue claire et structurée des activités à mener.
Dans ce cadre, vos responsabilités comprennent notamment :
- La participation de votre tâches en fonction des priorités du planning établi
2. Vous réalisez des analyses de contrôle qualité, tant physico-chimiques que microbiologiques, sur divers échantillons liés à la production.
Vos responsabilités comprennent notamment :
- La réception des échantillons dans SAP et leur répartition selon les exigences de température de stockage.
- Le prélèvement d’échantillons d’eau, de vapeur et d’air comprimé;
- La mise en solution des produits intermédiaires et la préparation d’aliquotes en vue des analyses ;
- La conduite d’analyses microbiologiques de base conformément aux procédures en vigueur ;
Une première évaluation des résultats obtenus, que vous comparez aux spécifications et limites établies ; vous rapportez les résultats hors limites ou anormales au Teamleader.
- Le suivi rigoureux des dates de péremption des réactifs, milieux de culture et consommables, ainsi que le contrôle et la gestion du stock du système Kanban ;
3. Vous offrez un soutien technique et fournissez également des informations et un soutien au sein de votre propre département :
- Grâce à des connaissances approfondies des méthodes d’analyse et du processus de production, vous êtes en mesure de déterminer les conséquences des anomalies. De plus, vous vous basez sur ces connaissances pour soutenir vos collègues.
- Support les audits interne et externes en préparant la documentation et contribuer aux inspections de laboratoire, les revues périodiques et l’alignement des procédures.
4. Vous veillez à une documentation rigoureuse et conforme aux exigences GMP tout au long de l’exécution de vos tâches.
À ce titre, vous êtes notamment responsable de :
- La préparation, la complétion et la transmission autonome de l’ensemble des documents requis, dans le respect des procédures en vigueur ;
- La tenue correcte et ponctuelle des journaux de bord, garantissant la traçabilité des activités ;
- La préparation, la complétion et la transmission autonome de l’ensemble des documents requis, dans le respect des procédures en vigueur ;
- La tenue correcte et ponctuelle des journaux de bord, garantissant la traçabilité des activités ;
5. Vous êtes garant de la qualité et de la sécurité des activités réalisées, dans le strict respect de la législation en vigueur ainsi que des normes et procédures applicables en matière d’environnement, de sécurité et de qualité.
Dans ce cadre, vous vous engagez à :
- Vous assurer de disposer des qualifications requises pour exécuter vos tâches en toute sécurité et dans les règles de l’art ;
- Appliquer la réglementation en matière de sécurité, hygiène et environnement (SHE), respecter les exigences légales ainsi que les directives GMP en ayant toujours un comportement aseptique;
Contribuer activement au respect des politiques internes liées au bien-être des employés et à la protection de l’environnement.
6. Vous êtes coresponsable de l’amélioration continue au sein de votre environnement de travail, en identifiant les risques et en participant activement à l’optimisation des processus.
À ce titre, vous :
- Réfléchissez de manière proactive aux méthodes de travail et aux opportunités d’amélioration continue y compris des procédures;
- Vous formulez des propositions d’amélioration pour le fonctionnement du département et en assurez le suivi
- Signalez systématiquement tout incident et collaborez pleinement aux actions correctives visant à prévenir leur récurrence.
- Vous adaptez les procédures et documents QC (SOP, instructions d’échantillonnage, instructions de prélèvement…)
- Vous appliquez en tant que personne de contact des améliorations pour vos propres techniques.
- Vous participez à des projets en rapport avec des analyses de laboratoire.
Education, experience and skills
Education level
Bachelier en (bio)chimie, (micro)biologie, pharmacie industrielle ou biotechnologie ou d’une expérience pertinente équivalente.
Work experience
Minimum 3 ans d’expérience dans une fonction équivalente, dans le secteur pharmaceutique.
Skills
- Vous avez une connaissance du progiciel MS Office, la connaissance de SAP/MasterControl est un atout ;
- Vous maîtrisez l’anglais technique et avez une bonne connaissance du néerlandais ou du français
- Vous êtes méticuleux et soucieux de la qualité, et pouvez travailler de manière indépendante
- Après quelques mois de familiarisation, vous pouvez être amené à travailler le week-end (max 2 équipes/mois, avec récupération et salaire supplémentaire) ;
- Vous arrivez à gérer les priorités et êtes très organisé.
- Vous êtes communicatif et sûr de vous pour atteindre des objectifs en équipe.
- Vous êtes ponctuel.
- Vous remarquez les situations dangereuses, documentez les quasi-accidents et prenez les mesures correctrices qui s’imposent.
- Vous faites remonter les écarts de qualité à votre ligne hiérarchique.
- Vous êtes orienté solutions et attentif.v.e.s aux détails.
Notre entreprise
Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies !
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Notre offre
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Nous proposons également un système de congés attractif offrant un plus grand nombre de jours que le système légal.
De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.
Pour chaque membre du personnel de Prothya Biosolutions Belgium, de l’opérateur au CEO, l’engagement est synonyme de prise d’initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu’il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l’organisation vers ses prochains défis et succès.
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