Analyst QC | Brussels | Day shift


Job title:         Analyst Quality Control 

Prothya Job:    Grade  6


Reports to Supervisor QC


Purpose of the job

En tant qu’Analyste Contrôle Qualité, vous jouerez un rôle clé dans la réalisation des analyses de contrôle qualité des matières premières (Raw Materials), ainsi que des essais biochimiques associés, conformément aux spécifications établies et aux méthodes analytiques validées. Vous serez responsable de l’exécution des analyses de routine et des investigations analytiques plus complexes, de l’interprétation des résultats et de la documentation des données générées.

Vous apporterez également un support technique et contribuerez à la formation des analystes moins expérimentés afin d’assurer une application harmonisée des méthodes et des bonnes pratiques de laboratoire.

L’ensemble des activités sera réalisé dans le strict respect des exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), des règles de sécurité, des procédures internes et des exigences en matière d’intégrité des données.

Votre mission principale sera de garantir la fiabilité, l’exactitude et la disponibilité des résultats analytiques dans les délais requis, tout en assurant la conformité des matières premières aux spécifications qualité et en contribuant à l’amélioration continue des processus analytiques et documentaires.


Accountabilities

Key activity

1.  En concertation avec le coordinateur, le teamleader et le superviseur, vousprenezconnaissance des instructions, des lignes directrices et des priorités. Vous discutez ensemble des tâches à réaliserafind’assurerune organisation optimale du travail. Vous effectuez les  préparatifs nécessaires pour disposer d’une vue claire et structurée des activités à mener.
Dans ce cadre, vos responsabilités comprennent notamment :

– La participation à la planification et à l’établissement des priorités en collaboration avec l’équipe encadrante (coordinateur, teamleader, superviseur) ;

2. Vous réalisez des analyses de contrôle qualité sur les matières premières, les produits intermédiaires et les échantillons associés à la production, conformément aux spécifications en vigueur et aux méthodes analytiques approuvées.

Vos responsabilités comprennent notamment :

  • La réception des échantillons dans SAP, leur enregistrement et leur répartition en fonction des conditions de stockage requises.
  • Le prélèvement d’échantillons d’eau, de vapeur propre et d’air comprimé, conformément au plan de contrôle environnemental et utilités.
  • La préparation des échantillons, notamment la mise en solution des produits intermédiaires et des matières premières, ainsi que la préparation des dilutions et aliquotes nécessaires aux analyses.
  • La réalisation des analyses biochimiques et physico-chimiques planifiées, conformément aux procédures, méthodes analytiques et spécifications applicables.
  • La vérification, l’interprétation et la revue de premier niveau des résultats analytiques, ainsi que leur comparaison avec les critères d’acceptation définis.
  • La participation aux investigations analytiques en cas de résultats hors spécifications (OOS), hors tendance (OOT), de déviations ou d’autres anomalies, en collaboration avec les équipes concernées.
  • La documentation rigoureuse des activités analytiques et la traçabilité des données conformément aux exigences GMP et aux principes d’intégrité des données (ALCOA+).
  • Le suivi des dates de péremption des réactifs, solutions, standards de référence et consommables, ainsi que la gestion des stocks du laboratoire.
  • La rédaction et/ou l’exécution de protocoles de qualification, de validation ou de vérification des méthodes analytiques, des équipements et des standards de contrôle, ainsi que la rédaction des rapports associés.


3. Vous apportez un soutien technique et contribuez au bon fonctionnement du laboratoire en mettant votre expertise au service de votre équipe.

Vos responsabilités comprennent notamment :

  • Grâce à votre connaissance approfondie des méthodes analytiques, des matières premières et des procédés de fabrication, vous êtes en mesure d’évaluer l’impact d’anomalies ou de résultats atypiques et de contribuer aux investigations analytiques. Vous mettez également cette expertise à disposition de vos collègues en les accompagnant dans la résolution de problèmes techniques et l’application des méthodes.
  • Vous participez à la formation et au support technique des analystes moins expérimentés afin d’assurer une application cohérente des procédures et des bonnes pratiques de laboratoire.
  • Vous soutenez les audits internes et externes ainsi que les inspections réglementaires en préparant la documentation requise, en garantissant la disponibilité des enregistrements du laboratoire et en répondant aux demandes relevant de votre domaine d’expertise.


4. Vous veillez à une documentation complète, précise et conforme aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP) et des principes d’intégrité des données tout au long de l’exécution de vos activités.

À ce titre, vous êtes notamment responsable de :


  • Préparer, compléter, vérifier et transmettre l’ensemble de la documentation analytique requise (feuilles de travail, logbooks, formulaires, dossiers d’analyse et enregistrements électroniques), dans le respect des procédures en vigueur.
  • Assurer une documentation en temps réel, lisible, complète et traçable, conformément aux exigences GMP et aux principes ALCOA+.
  • Tenir à jour les journaux de bord des réactifs et des activités du laboratoire afin de garantir une traçabilité complète des opérations.
  • Vérifier l’exactitude et la cohérence des données enregistrées avant leur transmission ou leur revues.
  • Signaler et documenter toute anomalie ou déviation documentaire conformément aux procédures qualité applicables.


5. Vous êtes garant de la qualité, de la sécurité et de la conformité des activités réalisées, dans le respect de la réglementation en vigueur ainsi que des exigences relatives aux Bonnes Pratiques de Fabrication (GMP), à la sécurité, à l’hygiène et à l’environnement (SHE).

Dans ce cadre, vous vous engagez à :


  • Maintenir les qualifications, formations et habilitations requises afin d’exécuter vos activités de manière sûre, conforme et compétente.
  • Appliquer les procédures internes ainsi que les exigences légales et réglementaires en matière de qualité, de sécurité, d’hygiène et d’environnement.
  • Utiliser les équipements et le matériel de laboratoire conformément aux procédures établies et signaler sans délai toute situation présentant un risque pour la qualité, la sécurité ou l’environnement.
  • Contribuer activement à la prévention des risques, au maintien d’un environnement de travail sûr et au respect des politiques de l’entreprise en matière de santé, de sécurité et de protection de l’environnement.
  • Participer à l’amélioration continue des pratiques qualité, sécurité et environnement en proposant des actions d’amélioration et en veillant au respect des procédures applicables.


6. Vous contribuez activement à l’amélioration continue des activités du laboratoire en identifiant les opportunités d’optimisation, en renforçant la robustesse des processus et en participant à l’évolution des pratiques analytiques.


À ce titre, vous :


  • Identifiez de manière proactive les opportunités d’amélioration des méthodes de travail, des processus analytiques et de l’organisation du laboratoire.
  • Proposez, mettez en œuvre et assurez le suivi d’actions d’amélioration visant à renforcer l’efficacité, la qualité, la conformité et la fiabilité des activités du département.
  • Signalez toute déviation, incident ou situation à risque et participez aux investigations ainsi qu’à la mise en œuvre des actions correctives et préventives (CAPA) afin d’éviter leur récurrence.


  • Contribuez à la rédaction, à la révision et à l’amélioration de la documentation qualité (SOP, instructions de travail, spécifications, protocoles, formulaires et documents de laboratoire) afin de garantir leur conformité réglementaire et leur adéquation aux pratiques opérationnelles.
  • Agissez en tant que référent technique pour les méthodes ou équipements dont vous avez la responsabilité et contribuez à leur amélioration continue, notamment en participant aux qualifications, validations, transferts de méthodes ou optimisations analytiques, selon les besoins.
  • Participez à des projets d’amélioration, de qualification, de validation ou d’optimisation en lien avec les activités analytiques et les processus du laboratoire.

Education, experience and skills 

Education level

Bachelier en (bio)chimie, (micro)biologie, pharmacie industrielle ou biotechnologie ou d’une expérience pertinente équivalente.

Work experience

  • Minimum 3 ans d’expérience dans une fonction équivalente, dans le secteur pharmaceutique.

Skills

  • Vous maîtrisez les outils informatiques courants, notamment la suite MS Office ; la connaissance de systèmes qualité tels que SAP et/ou MasterControl constitue un atout.
  • Vous disposez d’une bonne maîtrise de l’anglais technique et avez une connaissance professionnelle du français ou du néerlandais.
  • Vous êtes rigoureux, méthodique et orienté qualité, avec une capacité à travailler de manière autonome tout en respectant les procédures établies.
  • Vous êtes capable de gérer les priorités, d’organiser efficacement vos activités et de respecter les délais impartis dans un environnement où plusieurs tâches peuvent être menées en parallèle.
  • Vous possédez de bonnes capacités de communication et savez collaborer efficacement avec les différents interlocuteurs afin d’atteindre les objectifs communs du département.
  • Vous faites preuve de ponctualité, de fiabilité et d’un sens élevé des responsabilités.
  • Vous identifiez les situations présentant un risque pour la sécurité ou la qualité, documentez les incidents et les quasi-accidents, et contribuez à la mise en place des actions correctives appropriées.
  • Vous assurez la remontée rapide des écarts qualité, déviations ou anomalies à votre ligne hiérarchique conformément aux procédures en vigueur.
  • Vous démontrez de solides capacités d’analyse, de résolution de problèmes et une attention particulière aux détails nécessaires à la réalisation d’activités analytiques en environnement GMP.
  • Après une période de formation et de familiarisation aux activités du laboratoire, vous pourrez être amené à participer à des gardes ou activités le week-end (maximum deux week-ends par mois), avec récupération et compensation salariale conformément aux règles applicables.

Notre entreprise 

Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies ! 

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Notre offre


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En contrepartie de vos performances, vous recevrez un salaire compétitif, une assurance de groupe et une assurance maladie, des chèques-repas et des écochèques, ainsi qu’un Flex Reward Plan. Le Flex Reward Plan est un système de rémunération flexible grâce auquel les travailleurs peuvent créer un budget à partir de leurs composantes salariales actuelles. Grâce à ce plan, ils peuvent bénéficier, sur une base volontaire et selon leurs choix personnels, d’une série d’avantages que Prothya Biosolutions Belgium offre une fois par an.


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De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.


Pour chaque membre du personnel de Prothya Biosolutions Belgium, de l’opérateur au CEO, l’engagement est synonyme de prise d’initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu’il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l’organisation vers ses prochains défis et succès.


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