Senior Operator | Production FRAC | Brussels
Job title: Senior Operator Production Frac – 2 shifts
Reports to job title: Supervisor Production
Unit & Department: Production
Doel van de functie
Het uitvoeren van farmaceutische productieprocessen met behulp van bloedplasma en de daarvan afgeleide (tussen)producten, in overeenstemming met kwaliteitseisen, goede productiepraktijken en geldende richtlijnen, om specifieke eiwitten uit het plasma te extraheren.
Kernactiviteit
- Uitvoering van productieprocessen
Productieprocessen uitvoeren volgens standaardwerkprocedures (SOP’s), toepasselijke normen en voorschriften, en onder leiding van de coördinator, om producten te verkrijgen die voldoen aan de kwaliteits-, kwantiteits- en hygiënecriteria. Tevens toezien op naleving van de houdbaarheidsdata van apparatuur en grondstoffen.
Voorbeelden van activiteiten:
• Instructies en prioriteiten bespreken met de coördinator of supervisor en praktische voorbereidingen treffen.
• Diverse werkzaamheden uitvoeren die verband houden met het productieproces.
• Op verzoek collega’s trainen in diverse productiewerkzaamheden.
• …
2. Kwaliteitscontroles
Voer kwaliteitscontroles uit en interpreteer deze om de productkwaliteit en -veiligheid te waarborgen tijdens de betreffende productiefase.
Voorbeelden van activiteiten:
• Voer product-, proces- en apparatuurcontroles (hulpcontroles) uit, inclusief bemonstering en visuele inspectie.
• Bepaal en rapporteer de resultaten van kwaliteitscontroles.
• …
3. Afwijkingen
Registreer, identificeer en rapporteer afwijkingen in het productieproces, in overeenstemming met de toepasselijke regelgeving, om deze snel te identificeren en de kwaliteit van de productie te waarborgen.
Voorbeelden van activiteiten:
• Meld en identificeer afwijkingen direct volgens de voorgeschreven methode.
• Meld afwijkingen direct aan de coördinator of supervisor.
• …
4. Werkplekbeheer
Beheer en onderhoud de werkplek volgens de huidige hygiënenormen om de bedrijfscontinuïteit te waarborgen.
Voorbeelden van activiteiten:
Reinig de gebruikte apparatuur, materialen en/of ruimtes.
Voer klein (technisch) onderhoud uit aan apparatuur, los eenvoudige technische problemen op, meld technische problemen aan de coördinator of supervisor en assisteer interne of externe experts/technici bij het oplossen van storingen.
• Voer preventief onderhoud uit.
• Houd de inventaris van apparatuur up-to-date, zorg voor tijdige aanvulling en volg de 5S-methodiek.
5. Documentatieprocedures
Verantwoordelijkheid dragen voor nauwkeurige en correct ingevulde schriftelijke en elektronische documentatie tijdens de uitvoering van het werk om de nauwkeurigheid en traceerbaarheid van uitgevoerde taken volgens de huidige procedures te garanderen.
Voorbeelden van activiteiten:
• Taakuitvoering rechtvaardigen in logboeken en protocollen en zorgen voor een correcte administratie.
• Batchregistraties, logboeken en GMP-documentatie invullen.
• …
6. Reporting
- Specifieke Operator FRAC (aangeleerd) Pasta oogsten
- Pasta wegen en verpakken
- Pasta resuspenderen I/II/III
- Filtermontage (Seitz, Begerow, StrassBurger, Stax, Cuno)
- Filterreiniging
- Montage van kommen en centrifuges
- Pastatransport (in/uit vriezer/naar magazijn)
- Pastamonstername
- Voorbereiding van reinigingsoplossingen voor kommen en COSA-tanks
- Kalibratie van weegschalen en bestellen van apparatuur
- Bestellen van apparatuur
- Starten en monitoren van filtratie/centrifugering
- Uitvoeren van CIP (vaste en mobiele tanks)
- CIP-monstername
Opleidingsniveau
– Niveau A1-A2 (bachelor/middelbareschooldiploma) in scheikunde, biochemie, farmacie of gelijkwaardige ervaring
Werkervaring
– Je hebt al werkervaring in een kwaliteitsgecontroleerde omgeving (bijv. GMP, ISO, enz.);
– Eerdere ervaring in een vergelijkbare functie is een pré.
Vaardigheden
– Bedreven in MS Office Taalvaardigheid: Nederlands en Frans, vloeiend in één van beide en een goede praktische kennis van de andere.
– Nauwgezet en kwaliteitsgericht Georganiseerd, prioriteiten kunnen stellen en nauwgezet Proactief en alert (kan veranderingen signaleren) Flexibel en bereid om in teamverband en in het weekend en op feestdagen te werken.
Ons bedrijf
Prothya Biosolutions maakt op basis van bloedplasma medicijnen die levens redden en daar zijn we trots op! Elke dag zet iedereen bij Prothya zijn beste beentje voor om miljoenen patiënten over de hele wereld gezonder te helpen maken. Ben je op zoek naar een baan bij een flexibel en snelgroeiend bedrijf met een boeiende geschiedenis? Wat je bij Prothya mag verwachten? Een aantrekkelijke, veilige en uitdagende werkomgeving waar iedereen de kans krijgt het beste van zichzelf te laten zien. En hier is ook alle ruimte om te groeien, te innoveren en te leren!
Ons aanbod
Prothya Biosolutions Belgium maakt deel uit van een internationale biofarmaceutische groep die mooie doorgroeimogelijkheden op lange termijn biedt en volop investeert in opleidingen op de werkvloer.
In ruil voor je inzet krijg je een competitief loon, een groeps- en hospitalisatieverzekering, en maaltijd- en ecocheques. Bovendien kun je gebruikmaken van het Flex Reward Plan, een handig en flexibel verloningssysteem om via je persoonlijke loonpakket een budget op te bouwen. Je maakt daarbij vrijuit je keuze uit een aantal voordelen die Prothya Biosolutions Belgium eenmaal per jaar aanbiedt.
Daarnaast hanteren we een interessante verlofregeling met meer vakantiedagen dan het wettelijke minimum. N
Daarenboven hechten we veel belang aan respect voor elkaar en zien we diversiteit als onze kracht.
Voor iedere collega bij Prothya Biosolutions Belgium, van operator tot CEO, betekent betrokkenheid initiatief tonen. We verwachten dat iedereen zijn steentje bijdraagt en helpt onze jaarlijkse doelstellingen te behalen. Samen stuwen we onze organisatie vooruit naar nieuwe uitdagingen en successen in de toekomst.
Bouw je ook mee aan onze toekomst? Solliciteer nu!