Senior Laborant QC | Brussels
Job title: Senior Laborant QC
Prothya Job grade: 5
Reports to job title: Supervisor QC or Teamleader QC
Unit & Department: Quality Control
Purpose of the job
En tant que laborantin en contrôle qualité, vous jouerez un rôle clé dans la réalisation des analyses de routine liées au contrôle de la qualité. Vous serez également amené à relever divers défis techniques, à contribuer à l’amélioration continue des méthodes de test, ainsi qu’à accomplir certaines tâches administratives. Toutes les activités seront menées dans le strict respect des réglementations GMP en vigueur, des normes de sécurité applicables et des procédures internes. Votre mission principale est de garantir la fiabilité et la rapidité des résultats, tout en veillant à ce qu’ils répondent aux exigences de qualité établies.
Accountabilities
Key activity
1. En concertation avec le coordinateur, le teamleader et le superviseur, vous prenez connaissance des instructions, des lignes directrices et des priorités. Vous discutez ensemble des tâches à réaliser afin d’assurer une organisation optimale du travail. Vous effectuez les préparatifs nécessaires pour disposer d’une vue claire et structurée des activités à mener.
Dans ce cadre, vos responsabilités comprennent notamment :
- La participation à la planification et à l’établissement des priorités en collaboration avec l’équipe encadrante (coordinateur, teamleader, superviseur) ;
2. Vous réalisez des analyses de contrôle qualité, tant physico-chimiques que microbiologiques, sur divers échantillons liés à la production.
Vos responsabilités comprennent notamment :
· La réception des échantillons dans SAP et leur répartition selon les exigences de température de stockage.
. Le prélèvement d’échantillons d’eau, de vapeur et d’air comprimé;
· La mise en solution des produits intermédiaires et la préparation d’aliquotes en vue des analyses ;
· La réalisation de tests planifiés de types physico-chimiques.
· La conduite d’analyses microbiologiques de base conformément aux procédures en vigueur ;
· Une première évaluation des résultats obtenus, que vous comparez aux spécifications et limites établies ;
· La participation active aux recherches en cas d’écarts ou d’anomalies détectées ;
· Le suivi rigoureux des dates de péremption des réactifs, milieux de culture et consommables, ainsi que le contrôle et la gestion du stock de laboratoire.
3. Vous êtes responsable de l’entreposage et de l’expédition des échantillons, dans le respect strict des procédures internes, des directives BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des délais impartis.
Vos tâches incluent notamment :
· Le stockage approprié des échantillons selon leur nature, ainsi que leur emballage en conformité avec les procédures en vigueur pour assurer un transport sécurisé ;
· La préparation de la documentation nécessaire à l’expédition, ainsi que le suivi des envois vers les laboratoires externes ;
· La transmission des informations pertinentes au département de facturation pour assurer une traçabilité complète.
4. Vous veillez à une documentation rigoureuse et conforme aux exigences GMP tout au long de l’exécution de vos tâches.
À ce titre, vous êtes notamment responsable de :
· La préparation, la complétion et la transmission autonome de l’ensemble des documents requis, dans le respect des procédures en vigueur ;
· La tenue correcte et ponctuelle des journaux de bord, garantissant la traçabilité des activités ;
· La préparation, la complétion et la transmission autonome de l’ensemble des documents requis, dans le respect des procédures en vigueur ;
· La tenue correcte et ponctuelle des journaux de bord, garantissant la traçabilité des activités
5. Vous êtes garant de la qualité et de la sécurité des activités réalisées, dans le strict respect de la législation en vigueur ainsi que des normes et procédures applicables en matière d’environnement, de sécurité et de qualité.
Dans ce cadre, vous vous engagez à :
· Vous assurer de disposer des qualifications requises pour exécuter vos tâches en toute sécurité et dans les règles de l’art ;
· Appliquer la réglementation en matière de sécurité, hygiène et environnement (SHE), et respecter les exigences légales ainsi que les directives GMP ;
· Contribueractivement au respect des politiques internes liées au bien-être des employés et à la protection de l’environnement.
6. Vous êtes coresponsable de l’amélioration continue au sein de votre environnement de travail, en identifiant les risques et en participant activement à l’optimisation des processus.
À ce titre, vous :
· Réfléchissez de manière proactive aux méthodes de travail et aux opportunités d’amélioration ;
· Signalez systématiquement tout incident et collaborezpleinement aux actions correctives visant à prévenir leur récurrence.
Education, experience and skills
- Bachelier en biochimie, (micro)biologie, pharmacie industrielle, biotechnologie… ou équivalent par une expérience pertinente ;
- Une certaine expérience dans un poste équivalent et cela au sein du secteur industriel (le secteur pharmaceutique est un atout) ;
- Vous avez une connaissance du progiciel MS Office, la connaissance de SAP/MasterControl est un atout
- Vous maîtrisez l’anglais technique et avez une bonne connaissance du néerlandais ou du français ;
- Vous êtes méticuleux et soucieux de la qualité, et pouvez travailler de manière indépendante ;
- Après quelques mois de familiarisation, vous pouvez être amené à travailler le week-end (max 2 équipes/mois, avec récupération et prime de weekend) ;
- Vous êtes communicatif, et vous aimez travailler ensemble.
Notre entreprise
Prothya Biosolutions est fière de produire des médicaments plasmatiques qui sauvent des vies !
Au quotidien, les collaborateurs de Prothya s’investissent toujours plus pour améliorer la santé de millions de patients dans le monde. Vous êtes à la recherche d’un emploi au sein d’une entreprise flexible et en pleine expansion, dont l’histoire est passionnante ? Dans ce cas, le Senior Laborant est peut-être fait pour vous ! Chez Prothya, vous pouvez compter sur un environnement de travail attractif, sûr et stimulant, où chacun se voit offrir la possibilité de donner le meilleur de lui-même. L’entreprise propose également de multiples opportunités pour s’épanouir, innover et apprendre !
Notre offre
Prothya Biosolutions Belgium fait partie d’un groupe biopharmaceutique international qui offre des perspectives de carrière à long terme et investit activement dans la formation sur le terrain.
En contrepartie de vos performances, vous recevrez un salaire compétitif, une assurance de groupe et une assurance maladie, des chèques-repas et des écochèques, ainsi qu’un Flex Reward Plan. Le Flex Reward Plan est un système de rémunération flexible grâce auquel les travailleurs peuvent créer un budget à partir de leurs composantes salariales actuelles. Grâce à ce plan, ils peuvent bénéficier, sur une base volontaire et selon leurs choix personnels, d’une série d’avantages que Prothya Biosolutions Belgium offre une fois par an.
Nous proposons également un système de congés attractif offrant un plus grand nombre de jours que le système légal.
De plus, nous valorisons le respect mutuel et la diversité est notre force.
Pour chaque membre du personnel de Prothya Biosolutions Belgium, de l’opérateur au CEO, l’engagement est synonyme de prise d’initiatives. Nous attendons de chaque collègue qu’il contribue à atteindre nos objectifs annuels pour mener l’organisation vers ses prochains défis et succès.
Voulez-vous rejoindre nos équipes ? Dans ce cas, postulez dès à présent !