Laboratory Assistant QC | Brussels
Job title: Lab assistant QC
Prothya Job grade: 6
Reports to job title: Supervisor QC
Unit & Department: Quality Control
Purpose of the job
Als administratief medewerker binnen de QC-afdeling ben je verantwoordelijk voor de administratieve ondersteuning van de QC-afdeling. Je zorgt voor de uitvoering van zowel specifieke als algemene administratieve taken binnen de afdeling.
Accountabilities
Key activity
1. Uitvoeren van specifieke administratieve taken binnen de afdeling:
- Ondersteuning :
Ondersteunen bij de taken van de QC-administratief medewerker. Supporter avec les taches de l’assissant administrative QC.
- SOP en doucmentatie :
- Je zort ervoor dat de documenten en procedures worden opgemaakt volgens de correcte lay-out en formaat.
- Je initieert de workflow van proceduredocumenten in het Electronic Document Management System (EDMS) en verzorgt eveneens de vrijgave van deze documenten in het systeem.
- Data review
- Evalueren van resultaten en de bijbehorende documentatie (ruwe gegevens (data) en audit trail). Evaluation des résultats et la documentation associée (données brutes + audit trail)
- Analyseren en beoordelen van resultaten ten opzichte van specificaties en limieten.
- Archiveren van werklijsten.
- Dagelijkse opvolging van de werklijsten in samenwerking met het QC Improvement and Release team.
- Opleiding
- Registreren van opleidingsdocumenten in het opleidingssysteem.
- Verzorgen van opleidingen rond basis administratieve QC taken (bijvoorbeeld opleiding voor toegang tot the Quality Control-zones).
- Opvolging van de competencematrix door opleidingsgegevens en de datum van de laatsst uitgevoerde test te registreren.
2. Communication met het operationele team
- Constructieve feedback geven wanneer tijdens een review afwijkingen worden vastgesteld.
- De opvolging van opmerkingen en openstaande punten verzekeren via het opvolgingsbestand.
3. Ondersteuning van de Senior Quality Technician QC bij het rapporteren van kwaliteitsregistraties (Event, OOX, CAPA’s, MOC)
- Verzamelen van de noodzakelijke documenten (werklijsten, referentiedocumenten, protocollen enz.)
- Gevonden documenten koppelen en toevoegen in MasterControl.
4. Continue verbetering en presatieopvolging :
- Ondersteunen van verbeterprojecten binnen de QC afdeling.
- Rapporteren van eigen specifieke KPI’s met behulp van bestaande of nieuw ontwikkelde tools.
5. Stakeholder Management (example)
- QC Improvement and release team
- QC Lab support team
- QC EM/Utilities team
- QC ops team
- QA operations
- QA Systems
Education, experience and skills
Education level
- Bacheloropleiding (bij voorkeur : Office Management, secretariat, traduction)
Work experience
- Een eerste relevante ervaring in een soortgelijke functie of een vergelijkbare rol.
- Kennis van farmaceutische industrie en een QC laboratorium is vereist.
Skills
- Basiskennis van het MS Office-pakket (Word, Excel, PowerPoint).
- Je drukt je vlot uit in het Nederlands of Frans en hebt een goede kennis van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
- Kennis van kwaliteitssystemen, GMP-richtlijnen (Good Manufacturing Practices) volgens Europese en Amerikaanse normen en SOP’s (Standard Operating Procedures) is een pluspunt.
- Je bent een teamspeler met sterke communicatieve vaardigheden.
- Je bent in staat informatie nauwkeurig te verwerken en werkt zeer precies.
- Je bent flexibel en kunt goed omgaan met routinematige taken.
- Kennis van SAP.
- Je werkt nauwkeurig en gestructureerd.
- Je bent flexibel en kunt efficiënt omgaan met terugkerende administratieve werkzaamheden.
Ons bedrijf
Prothya Biosolutions maakt op basis van bloedplasma medicijnen die levens redden en daar zijn we trots op! Elke dag zet iedereen bij Prothya zijn beste beentje voor om miljoenen patiënten over de hele wereld gezonder te helpen maken. Ben je op zoek naar een baan bij een flexibel en snelgroeiend bedrijf met een boeiende geschiedenis? Wat je bij Prothya mag verwachten? Een aantrekkelijke, veilige en uitdagende werkomgeving waar iedereen de kans krijgt het beste van zichzelf te laten zien. En hier is ook alle ruimte om te groeien, te innoveren en te leren!
Ons aanbod
Prothya Biosolutions Belgium maakt deel uit van een internationale biofarmaceutische groep die mooie doorgroeimogelijkheden op lange termijn biedt en volop investeert in opleidingen op de werkvloer.
In ruil voor je inzet krijg je een competitief loon, een groeps- en hospitalisatieverzekering, en maaltijd- en ecocheques. Bovendien kun je gebruikmaken van het Flex Reward Plan, een handig en flexibel verloningssysteem om via je persoonlijke loonpakket een budget op te bouwen. Je maakt daarbij vrijuit je keuze uit een aantal voordelen die Prothya Biosolutions Belgium eenmaal per jaar aanbiedt.
Daarnaast hanteren we een interessante verlofregeling met meer vakantiedagen dan het wettelijke minimum.
Daarenboven hechten we veel belang aan respect voor elkaar en zien we diversiteit als onze kracht.
Voor iedere collega bij Prothya Biosolutions Belgium, van operator tot CEO, betekent betrokkenheid initiatief tonen. We verwachten dat iedereen zijn steentje bijdraagt en helpt onze jaarlijkse doelstellingen te behalen. Samen stuwen we onze organisatie vooruit naar nieuwe uitdagingen en successen in de toekomst.
Bouw je ook mee aan onze toekomst? Solliciteer nu!