Senior Technician – R&D Analytical method development | Brussels
Senior Process Technician – Développement de Méthodes Analytiques (R&D) – Joblevel 7
À propos du poste
Nous recherchons un(e) Process Technicien(ne) Senior en Développement de Méthodes Analytiques pour rejoindre notre équipe R&D. Dans ce rôle, vous contribuerez au développement, à la qualification et à la pré-validation de méthodes analytiques, tout en garantissant la production de données fiables et de haute qualité dans un environnement réglementé GxP.
Vous apportez une solide expertise pratique en laboratoire et jouerez un rôle clé dans l’optimisation des méthodes, la résolution de problèmes et le bon fonctionnement des activités de laboratoire, dans le respect des normes de qualité et de sécurité.
Responsabilités principales
Analyses analytiques
- Réaliser des analyses en utilisant des techniques telles que HPLC, ELISA, UV-Vis et électrophorèse
- Effectuer des tests de routine et non-routiniers dans le cadre des études de développement et de stabilité
- Appliquer les procédures et SOPs afin de garantir la précision et la reproductibilité
- Documenter et rapporter les données conformément aux exigences GxP et d’intégrité des données
Support au développement de méthodes
- Assister les scientifiques dans le développement, l’optimisation et le troubleshooting des méthodes analytiques
- Contribuer aux activités de qualification et de pré-validation
- Participer à l’amélioration continue des méthodes et des processus
Analyse et interprétation des données
- Analyser les résultats expérimentaux à l’aide d’outils statistiques (ex. Minitab)
- Interpréter les résultats en lien avec les objectifs des projets, sous supervision scientifique
- Garantir l’intégrité et la conformité des données aux standards qualité
Opérations de laboratoire
- Assurer l’entretien, la maintenance et la calibration des équipements de laboratoire
- Veiller à la disponibilité des réactifs, standards et consommables
- Participer aux initiatives de sécurité, 5S et housekeeping
Collaboration
- Collaborer avec les équipes R&D, QC, QA et Production
- Participer aux réunions projet et aux discussions techniques
- Contribuer au respect des délais et des livrables
Formation et partage de connaissances
- Former les membres de l’équipe sur les techniques et équipements
- Promouvoir les bonnes pratiques et une culture qualité
Conformité GxP
- Appliquer les exigences GxP dans les activités quotidiennes
- Rédiger ou contribuer aux SOPs, déviations et change controls
- Respecter les exigences de formation et remonter les problématiques de conformité
Profil recherché
Formation
- Bachelor en biotechnologie, biochimie, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent
Expérience
- Minimum 3 ans d’expérience dans une fonction similaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique
Compétences techniques
- Maîtrise des techniques analytiques :
- HPLC
- ELISA
- UV-Vis
- SDS-PAGE / électrophorèse
- Connaissances en maintenance et calibration des équipements
- Bonne compréhension des exigences GxP et de la rédaction de SOPs
Compétences comportementales
- Rigueur et sens du détail
- Organisation et gestion efficace des priorités
- Esprit analytique et orienté solutions
- Excellentes compétences en communication et esprit d’équipe
Langues & outils
- Maîtrise de l’anglais et du français et/ou néerlandais
- Bonne maîtrise des outils MS Office et logiciels de laboratoire
Pourquoi nous rejoindre
- Intégrer un environnement R&D dynamique et innovant
- Contribuer à des projets à fort impact dans le domaine biopharmaceutique
- Évoluer au sein d’une équipe collaborative et orientée qualité