Senior Technician – R&D Analytical method development | Brussels
Senior Process Technieker – Ontwikkeling van Analytische Methoden (R&D) – Joblevel 7
Over de functie
Wij zijn op zoek naar een Senior Process Technieker Analytische Method Development om ons R&D-team te versterken. In deze rol draag je bij aan de ontwikkeling, kwalificatie en pre-validatie van analytische methoden, en zorg je voor het genereren van betrouwbare en kwalitatief hoogwaardige data binnen een GxP-gereguleerde omgeving.
Je beschikt over een sterke hands-on laboratoriumervaring en speelt een sleutelrol in methode-optimalisatie, troubleshooting en het efficiënt laten verlopen van de laboratoriumactiviteiten, volgens de geldende kwaliteits- en veiligheidsnormen.
Belangrijkste verantwoordelijkheden
Analytische testen
- Uitvoeren van analyses met technieken zoals HPLC, ELISA, UV-Vis en elektroforese
- Uitvoeren van routinematige en niet-routinematige testen ter ondersteuning van ontwikkelings- en stabiliteitsstudies
- Werken volgens SOP’s en protocollen om nauwkeurigheid en reproduceerbaarheid te garanderen
- Correct registreren en rapporteren van data volgens GxP- en data-integriteitsvereisten
Ondersteuning bij methodeontwikkeling
- Ondersteunen van wetenschappers bij ontwikkeling, optimalisatie en troubleshooting van analytische methoden
- Bijdragen aan kwalificatie- en pre-validatieactiviteiten
- Meewerken aan continue verbetering van methoden en processen
Data-analyse en interpretatie
- Analyseren van experimentele resultaten met statistische tools (bijv. Minitab)
- Interpreteren van resultaten in functie van projectdoelstellingen, onder begeleiding van wetenschappers
- Waken over data-integriteit en kwaliteitsstandaarden
Laboratoriumactiviteiten
- Onderhoud, kalibratie en correct gebruik van laboratoriumapparatuur
- Zorgen voor beschikbaarheid van reagentia, standaarden en verbruiksgoederen
- Deelnemen aan veiligheids-, 5S- en housekeeping-initiatieven
Samenwerking
- Samenwerken met teams binnen R&D, QC, QA en Productie
- Deelnemen aan projectmeetings en technische discussies
- Bijdragen aan het behalen van projectdeadlines en deliverables
Training en kennisdeling
- Opleiden van collega’s in technieken en apparatuur
- Delen van best practices en stimuleren van een kwaliteitsgerichte werkwijze
GxP-compliance
- Toepassen van GxP-richtlijnen in dagelijkse werkzaamheden
- Opstellen of bijdragen aan SOP’s, deviatie- en change control-documentatie
- Waarborgen van training en escalatie van compliance-issues
Jouw profiel
Opleiding
- Bachelor in biotechnologie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of gelijkwaardig
Ervaring
- Minimaal 3 jaar ervaring in een gelijkaardige functie binnen een farmaceutische of biotechnologische omgeving
Technische vaardigheden
- Ervaring met analytische technieken zoals:
- HPLC
- ELISA
- UV-Vis
- SDS-PAGE / elektroforese
- Kennis van onderhoud en kalibratie van laboapparatuur
- Inzicht in GxP-regelgeving en SOP-opmaak
Soft skills
- Nauwkeurig en kwaliteitsgericht
- Sterk in organisatie en prioriteiten stellen
- Probleemoplossend en proactief
- Goede communicatieve vaardigheden en teamspeler
Talen & tools
- Vloeiend in Engels en Frans en/of Nederlands
- Goede kennis van MS Office en laboratoriumsoftware
Waarom bij ons werken
- Werken in een innovatieve en dynamische R&D-omgeving
- Bijdragen aan projecten met impact in de biopharma sector
- Deel uitmaken van een samenwerkend en kwaliteitsgericht team